Wpisy 4 200 329 – 4 200 428
24 czerwca 2021 04:38 → 24 czerwca 2021 08:53, 100 wpisów
Ujawnienie świadomej zgody uczestnikom badania szczepionek na ryzyko pogorszenia choroby klinicznej związanej ze szczepionką COVID-19
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7645850/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7645850/
Cele badania
Zrozumienie przez pacjenta jest kluczową częścią spełniania standardów etyki medycznej w zakresie świadomej zgody w projektach badań. . Celem badania było ustalenie, czy istnieje wystarczająca literatura, aby wymagać od klinicystów ujawnienia specyficznego ryzyka, że szczepionki COVID-19 mogą pogorszyć chorobę po ekspozycji na prowokację lub krążący wirus.
Metody użyte do przeprowadzenia badania
Opublikowana literatura została przejrzana w celu zidentyfikowania przedklinicznych i klinicznych dowodów na to, że szczepionki COVID-19 mogą pogorszyć chorobę po ekspozycji na prowokację lub krążący wirus. Dokonano przeglądu protokołów badań klinicznych szczepionek COVID-19 w celu ustalenia, czy ryzyko zostało właściwie ujawnione.
Zrozumienie przez pacjenta jest kluczową częścią spełniania standardów etyki medycznej w zakresie świadomej zgody w projektach badań. . Celem badania było ustalenie, czy istnieje wystarczająca literatura, aby wymagać od klinicystów ujawnienia specyficznego ryzyka, że szczepionki COVID-19 mogą pogorszyć chorobę po ekspozycji na prowokację lub krążący wirus.
Metody użyte do przeprowadzenia badania
Opublikowana literatura została przejrzana w celu zidentyfikowania przedklinicznych i klinicznych dowodów na to, że szczepionki COVID-19 mogą pogorszyć chorobę po ekspozycji na prowokację lub krążący wirus. Dokonano przeglądu protokołów badań klinicznych szczepionek COVID-19 w celu ustalenia, czy ryzyko zostało właściwie ujawnione.
Wyniki badania
Szczepionki COVID-19 zaprojektowane w celu wywołania przeciwciał neutralizujących mogą uczulać zaszczepionych na cięższą chorobę, niż gdyby nie byli szczepieni. Szczepionki przeciwko SARS, MERS i RSV nigdy nie zostały zatwierdzone, a dane uzyskane w trakcie opracowywania i testowania tych szczepionek sugerują poważny problem mechanistyczny: szczepionki zaprojektowane empirycznie przy użyciu tradycyjnego podejścia (składającego się z niezmodyfikowanego lub minimalnie zmodyfikowanego wirusa koronawirusa do wywołują przeciwciała neutralizujące), niezależnie od tego, czy składają się z białka, wektora wirusowego, DNA lub RNA, i niezależnie od metody dostarczania, mogą pogorszyć chorobę COVID-19 poprzez wzmocnienie zależne od przeciwciał (ADE). Ryzyko to jest wystarczająco ukryte w protokołach badań klinicznych i formularzach zgody na trwające badania szczepionek COVID-19, że jest mało prawdopodobne, aby wystąpiło odpowiednie zrozumienie przez pacjentów tego ryzyka,
Wnioski wyciągnięte z badania i implikacje kliniczne
Specyficzne i znaczące ryzyko COVID-19 związane z ADE powinno być i powinno być wyraźnie i niezależnie ujawnione uczestnikom badań, którzy obecnie biorą udział w badaniach nad szczepionkami, jak również osobom rekrutowanym do badań i przyszłym pacjentom po zatwierdzeniu szczepionki, w celu spełnienia wymagań medycznych. etyczny standard zrozumienia przez pacjenta świadomej zgody.
Szczepionki COVID-19 zaprojektowane w celu wywołania przeciwciał neutralizujących mogą uczulać zaszczepionych na cięższą chorobę, niż gdyby nie byli szczepieni. Szczepionki przeciwko SARS, MERS i RSV nigdy nie zostały zatwierdzone, a dane uzyskane w trakcie opracowywania i testowania tych szczepionek sugerują poważny problem mechanistyczny: szczepionki zaprojektowane empirycznie przy użyciu tradycyjnego podejścia (składającego się z niezmodyfikowanego lub minimalnie zmodyfikowanego wirusa koronawirusa do wywołują przeciwciała neutralizujące), niezależnie od tego, czy składają się z białka, wektora wirusowego, DNA lub RNA, i niezależnie od metody dostarczania, mogą pogorszyć chorobę COVID-19 poprzez wzmocnienie zależne od przeciwciał (ADE). Ryzyko to jest wystarczająco ukryte w protokołach badań klinicznych i formularzach zgody na trwające badania szczepionek COVID-19, że jest mało prawdopodobne, aby wystąpiło odpowiednie zrozumienie przez pacjentów tego ryzyka,
Wnioski wyciągnięte z badania i implikacje kliniczne
Specyficzne i znaczące ryzyko COVID-19 związane z ADE powinno być i powinno być wyraźnie i niezależnie ujawnione uczestnikom badań, którzy obecnie biorą udział w badaniach nad szczepionkami, jak również osobom rekrutowanym do badań i przyszłym pacjentom po zatwierdzeniu szczepionki, w celu spełnienia wymagań medycznych. etyczny standard zrozumienia przez pacjenta świadomej zgody.
Szpiegów 3.
Mało.
Mało.
Teraz aż... 2 osoby na czacie.
Rekord.
1/jedna/ osoba na czacie/.
Pobudka!
1/jedna/ osoba na czacie/.
Pobudka!
Limit kolejnych wpisów wyczerpany.
Przerwa na
Przerwa na
Znad Czech przyszła gwałtowna burza z ulewnym deszczem.
Uważajcie.
Uważajcie.
Witajcie obudziłam się za oknem szaro buro jakiś wiatr lata co to ma być ?
Znad Czech przyszła burza, kieruje się na Łódź a potem... Warszawę.
@4 200 345RT1:
Hej witam wedrus waldus RT1
@4 200 347Biedroneczka1977: witaj dziewczyno z miesnego
@4 200 348waldus: dziś dziewczyna na 12 do pracy idzie Ale budzę się D 5 30
Wczoraj w Multi miałam dwa razy 4/5
@4 200 349Biedroneczka1977: dla ciebie i Dusi
@4 200 351waldus: dziękuję Dusia dobrze typuje dla niej
Nie wiem co mniej boli...
Wegrow remis z Niemcami i wypad...
Czy Polakow spier...2 mecze i tez wypad
Wegrow remis z Niemcami i wypad...
Czy Polakow spier...2 mecze i tez wypad
@4 200 352tomi77: bądź trochę optymistą od rana deszcz potrzebny jest
Szkoda Wegrow..szacun za postawetez im kibicowalem...tyle walki a z Francja...obrona Czestochowy
@4 200 357tomi77: O to gorzej mogłeś poczekać deszcz zapowiadali
Wlasnie...myslalem ze wczoraj wieczor..ale alert byl na dzis rano
Waldus jakieś ciągi na dziś przewidujsz w Multi ?
@4 200 361tomi77: muszę spojrzeć jakie zawsze chodzą w czwartek ?
@4 200 362waldus:
Waldek biedronka
Sprawdzać typowanie keno teraz
Zagralas wczoraj 5/5
Idę bo muszę
@4 200 365zbigniew g: wczoraj dwa razy 4/5 miałam
@4 200 367dusia: witaj
@4 200 369zbigniew g: co na dzisiaj ?

dusia
@4 200 331bogdan04: 100 %®
@4 200 327emeryt: Po co nam trener? Wystarczy zwykły kapelan
Wielki szacun dla Lewego.On sam nie mógł wyprowadzić nas z grupy.Tylko On strzelił dla nas gole.Robert jesteś wielki
Mimo wszystko nasi świetnie wczoraj grali.Nie mogli tak zagrać ze Słowacją ? Wszystkie gole strzelił Lewy, reszta jest tłem !
4/7 w mini 1408 zł, mniej niż wtorkowa, zwykła czwórka.Pomogly liczby z German Lotto.
Jutro
Witaj
Witaj
@4 200 394emerytka 46:
Lepiej się ewakuować,bo śmierdząca lawa zalewa stronę.
Przed chwilą padło 112 x 21,00 zł
w grze Szybkie 600. Zobacz szczegóły
w grze Szybkie 600. Zobacz szczegóły
Swojska kiełbasa A już po śniadaniu
@4 200 405jagawisia:
Trzeba się brać za liczby bo czas ucieka praca czeka
pasuje do mojego snu Otrzymałam od kolezanki kiełbasę swojską do podgrzania Włożyłam do garnka z wodą
Moja Polska się suszy
@4 200 408Biedroneczka1977: powiedz Natalce niech Ci wrzuci foto które jej dałem
@4 200 411dusia: myślę że dziś pewne to 74 I 80 do tego można dodać od Zbigniewa 15 55 Moja ulubiona 58
@4 200 413waldus: już mam od N. Dziękuję biorę to pod uwagę
Dusia a Ty jakie proponujesz ?
@4 200 409jagawisia: podaj ze dwa pewniaki proszę
@4 200 417dusia:
Nie pamiętam co mi się dzisiaj śniło
@4 200 421jagawisia: Oki notuje też dobre
Może końcówki piątek dziś obstawiać ?
@4 200 425Mewa: Mewa witaj mamy coraz więcej liczb
Jeszcze żeby tak plusa trafić

